Silikonisierung von Spritzen
In enger Zusammenarbeit mit EMEA Technology Excellence Center (TEC) , Italien, hat Lyncée ein automatisiertes System zum Messen sowohl der räumlichen Verteilung wie auch der Dicke des aufgetragenen Siliziums im Innern pharmazeutischer Glasbehälter (z.B. Spritzen) entwickelt. Das Kennen sowohl der Dicke wie auch der Gleichmässigkeit des Auftrags von Silikon im Innern solcher Glasbehälter ist wichtig für die Funktion und auch kosmetischer Ansprüche.
Unsere Mikroskop-basierte Technik erlaubt die echte Charakterisierung mit Mikrometer lateraler Auflösung und präzedenzloser Geschwindigkeit. Mittelwert, Maximum & Minimum sowie die Standardabweichung – mit Nanometer vertikaler Auflösung – werden automatisch über die gesamte silikonisierte Fläche erfasst. Die Werte entstammen aus jedem Pixel im Bildfeld, aufgenommen in x-Aufnahmen über die gesamte Fläche des Objekts und liefern quantitative Aussagen sowohl über die Uniformität wie auch Nicht-Uniformität der Silikon Beschichtung. Schwellenwerte lassen sich für die Unterscheidung in gut/nicht gut setzen. Und die Methode lässt sich auf Wunsch anpassen an andere Objekte und Geometrien.
“Das Verbessern des Silikon-Beschichtungsprozesses in Spritzen und Behältern mit der Quantifizierung des Auftrags in hoher Auflösung ist ein Grundanliegen unseres Qualitätsanspruchs. Auf dem Markt erhältliche Kontrollgeräte genügten insbesondere bei der neusten Generation von Spritzen und Behältern unseren Ansprüchen nicht mehr vollumfänglich, was uns zu Lyncée Tec brachte. In enger Zusammenarbeit entwickelten wir ein unseren Ansprüchen vollauf genügendes Messsystem, basierend auf ihrer DHM Technologie.
Wir testeten das neue System mit Messungen an allen vorkommenden Typen der neusten Generation von Spritzen und Behältern. Unter anderem verglichen wir den vom Lyncée Tec DHM errechneten Wert des Silikonauftrags über das Gewicht des Samples vor und nach dem Prozess.
Die Prüfung beinhaltete verschiedene Strategien wie Vergleiche mit anderen Analysemethoden und Technologien (z.B. verschiedene andere Instrumente, andere Methoden, kalibrierte Standards…). Dadurch wurde das DHM zum Referenzinstrument zur Beurteilung der Silikonisierungsqualität unserer neusten Generation Spritzen und Behälter.“
Martina Brosadola, Advanced Technology Senior Analyst, EMEA TEC, Italy.
- Material:
- Spritzen, Fläschchen, Cartridges
- Silikonisierte Oberflächen
- Durchmesser von Millimetern bis Zentimetern
- Sample Länge: < 100 mm
- Silikon Dicke: nm bis mm
- Automatisierter Prozess
- Manuelles Sample laden
- Halbautomatisches Ausrichten des Samples
- Scan der Oberfläche mit automatischer Fokussierung
- Anzeigen der Messwerte (Minimum + Maximum Wert, Standarabweichung der Dicke)
- Automatisches Reporting
- Instrument:
- Software
- Silikon Inspektion: für die Systemkontrolle, Messungen Display und Analyse, sowie Daten Reporting
- Zeitskala hängt von der Samplegrösse ab. Typische Gesamtmesszeit geht von Minuten bis etwa einer Stunde.
- Vergrösserung: 5x, 10x, 20x abhängig vom Sample Durchmesser
